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制药厂清洁验证用365nm黑光灯常见问题解答

发布时间:2014-03-21   点击次数:1080次

制药厂清洁验证用黑光灯常见问题解答

制药厂清洁验证用黑光灯问题解答

1.想问一下清洁验证所使用的黑光灯能用紫光灯代替吗?如果不行,原因是什么呢,如果必须要用黑光灯,是不是功率越大越好呢?

清洁验证所使用的黑光灯不能用紫光灯代替,因紫光灯为400nm的波长,而核黄素对365nm的黑光才有反应,所以,必须用365nm的黑光灯,推荐使用 LUYOR-3130,因LUYOR-3130的波长为360-370nm,主峰为365nm,非常适合核黄素检查。黑光灯的效果和功率没有直接关系,要 看黑光灯的紫外输出功率,而不是看 紫外线灯的电功率,LUYOR-3130黑光灯的电功率仅为5w,但紫外线输出强度高达20000uw/cm2,为100w传统高压汞灯式的黑光灯的紫外 线强度四倍还要多。

2.黑光灯清洁验证的步骤是什么?

把核黄素均匀涂布在设备内表面,干燥;
按照预定的SOP启动CIP进行清洗; 干燥;
采用LUYOR-3130黑光灯检查;
合格标准:无核黄素残留,在LUYOR-3130黑光灯检查下无荧光。

3.黑光灯为什么选用LUYOR-3130手电筒式的黑光灯?

因制药厂的反应釜大小不一,检查时如果用传统的100w的高压汞灯去检查,非常不方便,要拖一条220v的电源线,LUYOR-3130手电筒式的黑光灯非常小巧,能够轻松装在上衣口袋,为反应釜的检查带来了极大方便。

4.做核黄素清洁验证,用多大波长的紫外灯检残留?

核黄素对365nm的紫外线非常敏感,用高强度的365nm的黑光灯能够激发出核黄素的强烈的黄绿色荧光。所以做核黄素清洁验证,一定要采购365nm的黑光灯,但不是所有的黑光灯都行,因黑光灯不同,发出的紫外线功率不一样,建议一定要采购高强度的手电筒的黑光灯。

5.清洗验证中核黄素试验,核黄素一般用多大浓度?

核黄素浓度没有标准,有人认为0.1-0.3g/L,但我认为用实验而定,与你黑光灯发生紫外光波有关。建议你用试片确定浓度。即用所配浓度能被你所购黑光灯检出为准,有一点是要干燥后再测。

6.我现在做喷淋球喷淋效果验证,查到的验证方法是用核黄素做喷淋覆盖率,浓度0.1——0.2%,这样做有什么依据吗,比如验证指南什么的?还有就是我做喷淋效果验证除了覆盖率还用不用做其他方面了?

1关于覆盖率检测时,核黄霉素浓度配制是没有法规依据可参考的。浓度配制与母材表面有关,只要你配制好浓度涂在母材干燥后能在黑光灯下发亮就可。2核黄霉素只是喷淋覆盖率检查,仍需进行常规的清洗验证。

7.LUYOR-3130黑光灯是哪里生产的?在哪里可以买到?

LUYOR-3130黑光灯为美国路阳仪器公司生产,目前LUYOR-3130黑光灯在制药厂有数千台在使用,美国路阳仪器为了方便为中国地区客户服务,在中国投资成立了上海公司,中国区域的免费为:4006-254-365。如果您对LUYOR-3130黑光灯感兴趣,我们在上海、无锡、郑州、深圳、广州、北京、天津、沈阳、哈尔滨、兰州设有经销商,你可以在当地购买到美国路阳公司生产LUYOR-3130黑光灯,经销商信息请美国路阳中国地区免费咨询。LUYOR-3130紫外线灯现特价促销中,详情请美国路阳中国地区免费:4006-254-365

紫外线灯

8.为什么要选择美国路阳的led黑光灯?

目前市场上有多家生产led黑光灯,但有些是个人作坊,有些是国外厂家,产品质量参差不齐,一旦出现问题,维修极度困难,美国路阳是进口品牌*一家在中国有工厂的企业,并承诺LUYOR-3130中国地区客户免费保修三年。让客户彻底无后顾之忧。

9.都有哪些制药厂买过LUYOR-3130黑光灯?

LUYOR-3130黑光灯每月都有数百台销售,在制药行业有很多公司每次都会采购数台。LUYOR-3130黑光灯进入中国市场以来,目前已经服务数百家中国制药企业。一下仅列举几家代表企业:

国外制药企业:
辉瑞
默克(Merck)
葛兰素史克(Glaox smithkline)
强生(Johnson&Johnson)
诺华(Novartis Pharma Ltd)
阿斯利康(AstraZeneca Pharmaceutical Co Ltd)
罗氏(F.Hoffmann-La Roche Ltd)
百时美施贵宝(Bristol-Myers Squibb)
礼来( Eli Lilly)
雅培(Abbott Laboratories Ltd)

国内制药企业:
上海医药(集团)有限公司
广州医药集团有限公司
天津市医药集团有限公司
山东东阿阿胶集团有限责任公司
哈药集团有限公司
华北制药集团有限责任公司
江苏扬子江药业集团公司
新华鲁抗药业集团有限公司
杭州华东医药集团有限公司
石家庄制药集团有限公司
西安杨森制药有限公司
上海雷允上药业有限公司
美国路阳中国区域的免费为:4006-254-365。

上海路阳仪器有限公司

上海路阳仪器有限公司

地址:上海市闵行区浦锦路2049弄39号楼521室

主营产品:黑光灯,探伤灯,紫外线探伤灯,LED磁粉探伤灯,荧光检漏灯,荧光检漏剂,检漏手电筒,脱脂检测灯

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